药监局约谈强生 召回药品须在华同步

　　【财新网】（记者 何春梅）针对强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件，昨日（6月13日），国家食品药品监督管理总局(下称药监局）通报称，该局有关负责人当天约谈了强生，指出该公司的质量管理系统可能存在缺陷，要求强生认真查找问题原因，改进质量管理。并表示，任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位，凡在国外召回药品必须在华同步召回。

　　近年来，强生多次召回药品“不涉及”中国，引发了业界对于跨国药企是否存在质量安全“双重标准”的担忧。今年4月份和5月份，强生（韩国）公司因质量原因进行药品召回，上海强生当时发表声明称：“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售，未进入中国市场，中国消费者可以放心使用。”此前的3月25日，由于存在不会自动报警的严重危险，强生宣布在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪，同样“不涉及中国市场”。

　　对此，药监局有关负责人指出，强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件，公司须本着对公众健康负责的态度，认真查找问题原因，改进质量管理，切实落实各项风险控制措施，消除安全隐患，确保上市产品质量。

　　同时，药监局有关负责人指出，任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位，自觉遵守中国法律法规和相关技术规范。凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施，必须向药品监管部门报告，必须主动向公众披露信息，凡在国外召回药品必须在华同步召回。

　　药监局称，将联合各级监管机构进一步加大监管力度，及时掌握各国药品监管机构的召回信息，对药品生产企业召回不报告，召回不及时，将采取严厉的监管措施，直至停止在华生产销售药品。█