调查称近一半患者看不懂药品说明书

　　【财新网】（实习记者 欧阳银华 见习记者 李妍）7月10日，民间公益机构“郑州亿人平”和药品安全志愿者组织“药品倡导者联盟”联合发布了《药品说明书使用情况调查报告》。报告指出，几乎所有患者服用药物前都有查看说明书的习惯，但将近一半的调查者表示并不能看懂说明书。

　　报告称，主要问题包括药品成分难懂、服用剂量界定不清、服用方法描述模糊、不良反应和禁忌标识不明、药品警示不规范、排版不合理等。

　　为规范药品说明书和标签的管理， 2006年3月，国家食品药品监督管理局颁布实施了《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），对药品使用说明书的格式、内容和书写要求、修改程序作出了规定。

　　七年间，由于说明书成分介绍不详细、修改不及时、禁忌和不良反应陈述不清晰等原因，包括优卡丹、云南白药等多家企业曾卷入纠纷，但《规定》并无修订。

　　这项调查主要面向网络用户，共收到288份有效问卷。结果显示，98%的调查者在使用药品前会查看说明书，认真阅读说明书的比例是66%，但51%的人回答看不懂说明书。

　　首先，说明书上的药品成分栏目不适合普通大众阅读。药物成分多使用化学名称，用专业术语表达，普通民众很难看懂成分的名称和作用，这增加了民众识别药品的难度。

　　民众通常会根据说明书给出的建议和警告使用药物。但调查者发现，很多说明书在做药理分析时，对疗效和副作用的界定模棱两可、大而泛之，甚至有夸大嫌疑。

　　其次，服用剂量和方法也存在诸多模糊之处。89%的调查对象表示，不能掌握药剂用量。43%的调查对象认为药品规格与用量单位不一，需要换算。56%的调查对象表示，老人、儿童用量未作明确说明或建议。

　　调查对象表达了诸多疑惑：“酌减”，到底减多少？个子高大的人是否需要增加用量？需用水冲服的药剂，水量多少合适？毫克计算的药物，普通患者如何切分？

　　另外，间隔多久服用一次，也没有明确的时间规定。“顿服”“饭前服”“饭后服”“睡前服”等概念太宽泛，药物是冷水服还是热水服，大部分药品说明书也没有说明。91%的调查对象认为自己不能从说明书上获得准确的服用方法。

　　调查者还反应，药品说明书排版也存在问题。字号没有统一标准，字体过细，行间距小，阅读很吃力。禁忌项放在最后，不够明显，不够详细，容易被患者忽视。

　　虽然说明书会规定药物的相互作用，但57%的调查对象并不能根据药物相互作用一栏做出准确判定。

　　事实上，调查显示，92%的人认为自己不能根据“功能主治”的说明对症下药，64%的人回答称自己无法根据说明书判断药物不良反应。

　　报告执笔人、药品安全倡导联盟负责人李英杰在接受财新记者采访时表示：“此次报告主要有两个目的。一是希望提醒广大消费者使用药物的时候能够更加留心说明书，规范用药。再就是希望引起国家食品药品监督管理局的重视，进一步规范药品说明书，保障公众的用药安全。”