【财新网】(记者 李妍)随着“微整形”的流行,玻尿酸成为爱美人士热衷的注射美容产品。9月3日,国家食药总局发布公告,提醒消费者正确认识注射填充用透明质酸钠产品,拒绝个别不法商贩违规销售的三无产品,以避免安全隐患。
透明质酸钠,又称玻璃酸钠或玻尿酸,在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷,改善皮肤外观的作用。常用于除皱、丰唇、隆鼻等美容项目。
2008年,中国开始批准透明质酸类产品用于注射美容,主要用于鼻唇纹和脸部皱纹的填充改善。目前,批准产品只有法国高德美Q-Med分公司的瑞蓝2和北京爱美客生物科技有限公司生产的EME。
随着市场需求的快速扩大,能生产透明质酸制剂产品的企业以及相关科研机构,也在积极进行注射美容产品的技术开发及临床应用研究,目前已有多家企业获得相关认证。
但中国用于注射美容的相关产品在数量、技术、应用上仍远远落后于欧美国家,业内普遍认为,中国注射美容产品消费潜力巨大,市场仍待开发。
针对注射美容领域获批企业及产品较少,三无产品众多,国家食药总局表示,医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理,生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。
国家食药总局提醒消费者,应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。如遇违规现象,可及时向所在地食品药品监管部门投诉。█