【财新网】(实习记者 韩晓梅)11月13日,原是中国首例艾滋病治疗药物副作用案的初审开庭时间。因司法鉴定进展不顺,当事双方仍在等待鉴定机构回应。
10月12日,山东籍艾滋病(HIV)感染者艾娃(化名)起诉山东省曹县疾病预防控制中心的案件在曹县法院立案。艾娃认为,曹县疾控中心为其提供抗病毒药物治疗时,对不良反应监控不当,未及时更换药物,导致她长期服用司他夫定(d4T),面部脂肪流失,双颊严重凹陷,变成“蜥蜴脸”。
艾娃今年35岁,1998年起在广东打工,2005年8月被确诊为艾滋病毒感染者,并开始在户籍地山东省曹县疾控中心接受免费抗病毒药物治疗,采用d4T+3TC+NVP疗法。在当时,该方案是中国艾滋病免费抗病毒治疗的首选方案。
自2004年开始,中国正式实施艾滋病免费抗病毒治疗,治疗方案是根据当时中国可以获得的抗病毒药物而决定的。
在这个治疗方案中,d4T属于核苷类反转录酶抑制剂,具有抗HIV活性,同时也具有高毒性,长期应用可以导致不可逆的甚至非常严重的毒性反应,症状包括脂质营养不良等。但它价格比较低廉。
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心主任吴尊友表示,早期药物种类有限,缺乏替代药物,为了保存更多的艾滋病人的生命,减少艾滋病带来的死亡,只能使用毒副作用较大的药物。
艾娃反映,从2007年年初她开始出现面部皮下脂肪流失的情况,她也并不清楚这是抗病毒药物的毒副作用。“面部和手臂、双腿越来越瘦,体重下降得厉害,以为是肠炎,消化不好,但面部消瘦严重,病态明显。”
按照中国规定,一旦开始艾滋病抗病毒治疗,需定期进行临床和实验室监测,及时发现药物不良反应。艾娃说,自2007年8月,她去曹县疾控中心检查、取药时,多次向负责医生反映自己的身体变化,但一直未引起医生重视。
直到2008年夏天,艾娃在广州市第八人民医院确诊为脂肪流失。2009年1月,曹县疾控中心为其更改了治疗药物组合,d4T被替换。
d4T的毒副作用在2008年1月发行的第二版《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》中被明确指出,首选方案中d4T也被另外一种核苷类反转录酶抑制剂:齐多夫定(AZT)取代。根据第二版手册,AZT不能耐受时使用d4T,患者对d4T和AZT都有毒性反应时使用替诺福韦(TDF)。
AZT也具有脂肪营养不良的危险,只是发生程度弱于d4T。2009年1月艾娃的用药组合中d4T改为AZT后,脂肪萎缩情况仍然存在,直到后来更换为TDF,才停止恶化。
艾娃使用d4T、AZT和TDF的治疗效果都很明显,然而她的面部改变始终无法恢复,“蜥蜴脸”影响了她的生活。2007年6月被单位辞退后,因为面部容貌明显的病态,艾娃一直找不到工作。
艾娃认为,曹县疾控中心没有及时针对她的不良反应进行药物调整,导致她服用d4T长达三年多,造成了严重的身体损害。因此她要求曹县疾控中心赔偿误工、失业损失和精神损害抚慰金共计12万余元。
该案件原定于11月13日开庭审理,艾娃的代理律师刘书庆表示,主审法官要求进行司法鉴定,证明艾娃脂肪流失症状与长期服用d4T之间存在因果关系,并分清责任比例。
律师表示,药物出现不良反应未及时处理属于医疗损害,适用《侵权责任法》,通过法律途径解决需进行医疗损害鉴定,若鉴定结果认定药物更换不及时,应属医疗机构责任。但刘书庆和艾娃目前已联系十多家司法鉴定机构,均以“没做过”“做不了”为由被拒绝。
目前艾娃使用的核苷类反转录酶抑制剂是TDF,取药也由户籍地山东曹县转到打工地广东中山。根据2012年发行的第三版手册,新入选的抗病毒治疗患者的一线抗病毒药物首选替诺福韦(TDF)或AZT,已经在使用d4T的患者,逐渐用其他药物替换。当TDF和AZT都不能使用时,可考虑使用阿巴卡韦(ABC),但ABC在成人、青少年中使用的可及性尚有困难,只免费提供给儿童抗病毒治疗。
抗病毒治疗的目标是抑制病人体内HIV病毒的复制,重建免疫系统,降低HIV感染者和艾滋病患者的发病率和死亡率。统计显示,中国每年新发现感染者约8万人,每年新增6万人需服药治疗,这6万人的检测和治疗,大约每年须增财政投入三四亿元。



















京公网安备 11010502034662号 