湖南一乙肝疫苗不良反应婴儿脱离危险

　　【财新网】（记者 任波 李妍）湖南省三名婴儿在接种乙肝疫苗后先后出现严重不良反应，两名不幸死亡。此事引发社会对疫苗安全的高度关注。据财新记者了解，其中一名送医抢救的男婴已经脱离危险，转入普通病房救治，但仍需留院观察。

　　这名婴儿仅有一个月大，家住常德汉寿县，接种疫苗之后发生休克。据了解，当时这名婴儿注射疫苗一个小时内出现面色发紫症状。医院儿科办公室人员向财新记者介绍，婴儿确诊为出血坏死性小肠炎，症状的发生与疫苗本身并无关联。

　　另外两名产生严重不良反应的婴儿分别来自湖南衡阳常宁、衡山县。12月8日，衡阳常宁年仅8个月大的周姓婴儿在当地接种了乙肝疫苗。不幸的是，家人次日早晨却发现孩子死亡。但此前孩子并未出现发烧等不适症状。家在衡山县白果镇的一月龄男婴则在接种疫苗两天之后死亡。据财新记者了解，这名男婴接种疫苗之后出现身体不适，一日后突然去世。

　　目前，两名不幸死亡的男婴都已进行尸检，其中一例已有初步结果，最终报告尚未披露。有关部门正在调查不良反应的起因，包括其与疫苗接种的关联性。

　　财新记者搜集了有关乙肝疫苗不良反应的资料，发现近年来时有幼儿注射疫苗后死亡案例发生。公开披露的案例当中有相当一部分被证明为偶合死亡，此外亦有少数因疫苗诱发新的疾病发作或过敏反应的死亡案例。

　　所谓偶合死亡，根据公开资料解释，指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重，比如心源性猝死。

　　为控制用药风险，国家食品药品监督管理总局已经暂停三名婴儿所接种疫苗相关批次的使用。被暂停使用的乙肝疫苗分别为深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），目前已销往广东、贵州、湖南三省。

　　深圳市药品监督管理局透露，广东、贵州、湖南三省疾控中心已按国家总局要求暂停上述批次疫苗的使用，其中销往贵州省的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）全部未出库使用。

　　深圳市药品监督管理局尚未发现生产企业存在不合规行为。该局现场对上述疫苗的生产情况做了核查。包括其生产检验和无菌保证等环节是否符合药品GMP要求，是否按照质量标准进行全项检验等。

　　中国拥有乙肝病毒携带者人数近一亿，被称为“肝炎大国”。首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任、亚太扑灭病毒性肝炎联盟（CEVHAP）常务理事贾继东教授此前在接受财新记者采访时曾指出，疫苗接种是目前最有效的乙肝防控手段。

　　中国1992年起将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫范畴。2005年起，中国政府方为新生儿免费提供乙肝疫苗接种。中国免费接种疫苗的政策实施不够及时，这被看作是目前乙肝发病率居高不下的重要原因之一。