乐普医疗在美召回两款新冠检测试剂 FDA称检测错误风险高

　　【财新网】（记者 刘登辉 黄姝伦）据美国FDA（食品药品监督管理局）5月28日官网消息，乐普医疗（300003.SZ）4月26日在美发起召回两款新冠检测试剂，包括一款抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）和一款抗原快速检测试剂盒，2020年3月以来生产和销售的所有批次产品均在召回范围内。FDA发布的安全通讯称，涉事产品使用时可能检测错误风险高，并警告公众暂停使用。乐普方面称正与FDA和经销商合作完成召回工作。

　　据FDA披露，此次乐普医疗将召回至少841.95万个抗体检测试剂盒和至少20.52万个抗原快速检测试剂盒。FDA将其定义为一类召回，即可能会导致严重的健康问题或死亡的情况。不过，目前并未收到因使用两款设备导致受伤或死亡的报告。对于该两款产品，FDA称其未授权、许可或批准在美国进行市场营销或分销，但知道这些试剂被分发到药店，并直接出售给消费者，供其在家测试。