【财新网】(实习记者 严胜男 记者 马丹萌)已有3名美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会成员因FDA对阿尔茨海默病(AD)新药有争议的批准而辞去身份。6月7日,美国FDA批准了渤健(Biogen)与卫材(Eisai)公司合作的阿杜卡玛单抗(Aducanumab),这是自2003年以来,FDA批准的首个治疗阿尔茨海默病的新药。由于其两个III期试验仅有一个显示出“阳性”结果,此前FDA召开咨询委员会会议普遍不认可该药有效性,此次获批也激起科学界的巨大争议。
【财新网】(实习记者 严胜男 记者 马丹萌)已有3名美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会成员因FDA对阿尔茨海默病(AD)新药有争议的批准而辞去身份。6月7日,美国FDA批准了渤健(Biogen)与卫材(Eisai)公司合作的阿杜卡玛单抗(Aducanumab),这是自2003年以来,FDA批准的首个治疗阿尔茨海默病的新药。由于其两个III期试验仅有一个显示出“阳性”结果,此前FDA召开咨询委员会会议普遍不认可该药有效性,此次获批也激起科学界的巨大争议。