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中国创新类生物药申报现爆发式增长 审评队伍仍存缺口

2021年06月29日 09:16 来源于 财新网
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2020年,在申报注册的创新类化学药和生物药中,抗肿瘤药物占比均为最高
《2020年度药品审评报告》称,2020年全年,药审中心完成中药、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件,较2019年增长32.67%。图/视觉中国

  【财新网】(记者 王礼钧)2015年药审改革启动以来,中国创新药临床和上市数量持续攀升。国家药品监督管理局药品审评中心(下称药审中心)近日发布2020年度药品审评报告(下称《报告》)显示,2020年进入临床的化学和生物类创新药均大幅增长。其中,创新生物药新药临床试验(IND)的受理数量较上年增长129.75%,新药上市申请(NDA)增长200%。

  与此同时,《报告》亦称,由于各类药物特别是创新药的注册申请数量逐年上升,审评队伍规模结构与任务量失衡,且高层次人才引进不易。

责任编辑:任波 | 版面编辑:纪英男

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