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解药|国内首个MET抑制剂上市历程:得益于创新药新政

2021年07月25日 11:06 来源于 财新网
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作为中国市场上首个MET抑制剂,赛沃替尼获附条件批准是基于一项II期临床试验结果,和黄医药需要在5年内完成后续确认性试验,入组患者数超过II期临床一倍多
沃替尼是中国市场上首个MET抑制剂。在赛沃替尼上市前不久,全球共有两款MET抑制剂问世,分别是德国默克2020年3月首个在日本上市的Tepotinib和诺华2020年5月获美FDA批准的Tabrecta,两者均以METex14激酶为靶点,且都在美国和日本上市。图/视觉中国

  【财新网】(记者 马丹萌)肺癌创新药赛沃替尼近期获附条件批准上市,和黄医药(NASDAQ/AIM:HCM,00013.HK)港股受到追捧,但该公司成立20余年,研发及销售成本开支不断升高,亏损也仍在扩大,随着后期更多新药进入临床和上市,其前景受人关注,赛沃替尼后续也还需进行入组人数更多的确认性试验。

  赛沃替尼是中国市场上首个MET抑制剂。在赛沃替尼上市前不久,全球共有两款MET抑制剂问世,分别是德国默克2020年3月首个在日本上市的Tepotinib和诺华2020年5月获美FDA批准的Tabrecta,两者均以METex14激酶为靶点,且都在美国和日本上市。诺华制药2020年财报显示,Tabrecta当年的全球销售额为3500万美元。

责任编辑:任波 | 版面编辑:纪英男

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