【财新网】继家用自测试剂盒后,九安医疗(002432.SZ)另一款新冠试剂盒在美国获批。1月17日,九安医疗公告,公司美国子公司 iHealth Labs Inc.(下称“iHealth”)的新冠抗原快速检测专业版试剂盒获得美国食药监局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。
至此,九安医疗已有两款抗原检测试剂盒在FDA获批,另一款为2021年11月获批的家用自测OTC(Over The Counter,非处方)试剂盒。二者技术原理相同,但使用场景、销售渠道及操作人群不同。专业版试剂盒的使用场景是POC(Point Of Care,护理点),需要由专业医护人员,或护理点能够熟练使用该产品的人员操作进行新冠筛查,采集受试者前鼻腔拭子样本后,15分钟可出结果。